जनरिक दवाओं के बारे में आपकी पूरी मार्गदर्शिका

भारत में जेनेरिक दवाओं के बारे में संपूर्ण जानकारी

जेनेरिक दवाएँ किसी भी स्वीकृत ब्रांडेड दवा की समान कॉपी होती हैं। ये खुराक, ताकत, इस्तेमाल के तरीके और शरीर पर असर के मामले में अपनी मूल दवा जैसी ही होती हैं। खास बात यह है कि ये काफी सस्ती होती हैं, जिससे ज़रूरी दवाएँ ज़्यादा लोगों की पहुँच में आ पाती हैं। भारत के लिए जेनेरिक दवाओं को अपनाना काफ़ी ज़रूरी है क्योंकि ये इलाज पर होने वाला खर्च कम करती हैं। लेकिन सवाल यह है कि ये दवाएँ इतनी सस्ती क्यों होती हैं, और समाज को इनसे क्या फायदा होता है? इसे समझने के लिए पहले जानते हैं कि ये आती कहाँ से हैं। 

दवा की खोज कैसे की जाती है? 

दवा कंपनियों के पास खास रिसर्च टीम होती हैं, जो शुरुआत से ही नई दवाओं को विकसित करने में जुटी रहती हैं। यह एक लंबी और जटिल प्रक्रिया होती है, जिसमें क्लिनिकल ट्रायल से लेकर अलग-अलग देशों में मंजूरी के लिए आवेदन करने तक कई चरण शामिल होते हैं। इस पूरे सफर में उन्नत तकनीक, बड़ी टीमों और जाहिर तौर पर बहुत समय और पैसे की जरूरत होती है। 

उदाहरण के लिए, फाइजर ने कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवा लिपिटर विकसित की, जिसका सक्रिय घटक (या जेनेरिक नाम) एटोरवास्टेटिन है। इस दवा पर शोध 1970 के दशक में शुरू हुआ था, और आखिरकार 1996 में इसे USFDA से मंजूरी मिली। यानी, इस एक दवा को बाज़ार तक पहुँचाने में फाइजर को 20 साल से भी ज़्यादा का समय लग गया। 

दवा पेटेंट क्या होते हैं? 

दवा बनाने वाली कंपनियाँ अपने सालों की मेहनत और धैर्य का सही इनाम चाहती हैं, इसलिए उन्हें पेटेंट दिया जाता है। यह पेटेंट उन्हें 20 साल तक उस दवा को बेचने का विशेष अधिकार देता है। इससे कंपनियों को नए शोध करने और बेहतर दवाएँ विकसित करने का प्रोत्साहन मिलता है। 

ज़रा सोचिए, अगर किसी कंपनी ने किसी दवा पर करोड़ों रुपये खर्च करके रिसर्च किया और फिर वही दवा कोई और 80% सस्ती कीमत पर बेचने लगे, तो कैसा लगेगा? जाहिर है, कंपनी को बहुत बड़ा नुकसान होगा और शायद वह आगे ऐसी रिसर्च में निवेश करने से कतराने लगे। यही वजह है कि पेटेंट सिस्टम जरूरी होता है। 

जब दवाओं का पेटेंट खत्म हो जाता है, तब क्या होता है? 

20 साल तक दवा को विशेष रूप से बेचने के बाद, पेटेंट की अवधि खत्म हो जाती है। इसके बाद, कोई भी निर्माता उस दवा को बनाकर बाजार में बेच सकता है। इससे आम लोगों को फायदा होता है क्योंकि अब वही दवा कम कीमत पर उपलब्ध हो जाती है, जिससे इलाज का खर्च कम हो जाता है। छोटे दवा निर्माता, जो महंगे शोध में निवेश नहीं कर सकते, वे भी इसे बनाकर बेच सकते हैं। 

पेटेंट खत्म होने के बाद, इनोवेटर ब्रांड को छोड़कर बाकी सभी दवाएँ जेनेरिक दवाएँ कहलाती हैं। अलग-अलग कंपनियाँ इन्हें अपने ब्रांड नाम से लॉन्च करती हैं, लेकिन असल में, दवा वही रहती है। ऐसे में, जब उत्पाद एक जैसा हो, तो मार्केटिंग और ब्रांडिंग ही असली फर्क पैदा करती है। 

उदाहरण के लिए, Pfizer के पास 2011 तक लिपिटर (एटोरवास्टेटिन) का पेटेंट था। जैसे ही पेटेंट खत्म हुआ, दूसरी कंपनियों को यह दवा अपने नाम से बनाने और बेचने की छूट मिल गई। इससे मरीजों को यह दवा कम कीमत में उपलब्ध होने लगी, जिससे ज़्यादा लोगों तक इसका फायदा पहुँचा और इलाज कराना आसान हो गया। 

जेनेरिक दवाएँ कौन बनाता है? 

भारत में सभी दवा निर्माता, जिनके पास वैध लाइसेंस और आवश्यक प्रमाणन होते हैं, जेनेरिक दवाएँ बना सकते हैं। अमेरिका की तुलना में, भारत में बायोइक्विवेलेंस (BE) अध्ययन के लिए आवेदन करना जरूरी नहीं है, जो यह जांचती है कि कोई जेनेरिक दवा शरीर में उसी तरह से अवशोषित होती है और उसी प्रभाव को देती है, जैसा कि उसकी मूल (ब्रांडेड) दवा करती है। इसका मतलब यह है कि यहाँ दवा कंपनियों के लिए बाजार में प्रवेश करना आसान और सस्ता हो जाता है, लेकिन इससे दवा की गुणवत्ता को लेकर कुछ चिंताएँ भी खड़ी हो सकती हैं। 

उदाहरण के लिए:एटोरवास्टेटिन, जो कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवा है, अब पेटेंट खत्म होने के बाद कई कंपनियाँ अलग-अलग ब्रांड नामों से अलग कीमतों पर बनाती हैं: 

  1. टोनैक्ट – ल्यूपिन  
  2. एटोरवा – ज़ाइडस कैडिला  
  3. एट्रोलिप – सिप्ला 

यानी, एक ही दवा अलग-अलग नामों और कीमतों में उपलब्ध हो सकती है, जिससे मरीजों को ज्यादा किफायती विकल्प मिलते हैं। 

जेनेरिक दवा कितने प्रकार की होती है? 

1- ब्रांडेड जेनेरिक

कई कंपनियाँ इन दवाओं का निर्माण करती हैं और डॉक्टरों के माध्यम से बेचती हैं, जिसे कुछ लोग “नैतिक विपणन” भी कहते हैं। चूँकि डॉक्टर और मेडिकल रिप्रेजेंटेटिव (सेल्समैन) इसके लिए भारी कमीशन लेते हैं, इसलिए इन दवाओं की कीमत अक्सर उनकी निर्माण लागत से 10-20 गुना ज्यादा होती है। 
हालांकि, कई लोग उच्च कीमत को बेहतर गुणवत्ता का संकेत मानते हैं, लेकिन यह सही नहीं है। असल में, अधिक कीमत सिर्फ मार्केटिंग और बिक्री नेटवर्क की वजह से होती है, न कि गुणवत्ता की वजह से।

2- ट्रेड जेनेरिक

ये जेनेरिक दवाएँ सीधे फार्मेसी के ज़रिए ग्राहकों को बेची जाती हैं, इसलिए इनके लिए बड़े मार्केटिंग नेटवर्क की ज़रूरत नहीं होती। इसी वजह से ये आमतौर पर कम कीमत पर मिलती हैं और इनकी कीमत निर्माण लागत से 2-10 गुना तक हो सकती है। 
कई लोग यह सोचते हैं कि सस्ती दवा का मतलब घटिया गुणवत्ता होता है, लेकिन यह भी गलत है। कम कीमत का कारण सिर्फ यह है कि इन दवाओं पर भारी मार्केटिंग खर्च नहीं किया जाता – गुणवत्ता फिर भी अनिश्चित रहती है। 

3- टेस्टेड जेनेरिकक

यह जेनेरिक दवाओं में एक नया और भरोसेमंद विकल्प है। इन दवाओं को बाज़ार में लाने से पहले तीसरे पक्ष की प्रमाणित लैब में गुणवत्ता परीक्षण कराया जाता है, जिससे इनकी प्रभावशीलता की पुष्टि हो सके। 
ये दवाएँ एक तरह से गुणवत्ता-सुनिश्चित व्यापार जेनेरिक होती हैं और फिलहाल सायाकेयर (Sayacare) जैसी कंपनियाँ इन्हें उपलब्ध करा रही हैं। इनकी कीमत निर्माण लागत से लगभग 2-3 गुना होती है, जो एक संतुलित और किफायती विकल्प साबित होता है।

जेनेरिक दवाइयां सस्ती क्यों हैं? 

जेनेरिक दवाएँ ब्रांडेड दवाओं की तुलना में सस्ती होती हैं क्योंकि इनके निर्माताओं को शोध और अनुमोदन पर भारी खर्च नहीं करना पड़ता। ये दवाएँ पहले से मौजूद अणुओं (API – एक्टिव फार्मास्युटिकल इंग्रीडिएंट) पर आधारित होती हैं, जिनकी कीमतें कमोडिटी की तरह तय होती हैं। यानी, कच्चे माल की लागत में ज़्यादा अंतर नहीं होता – असली फर्क सिर्फ मार्केटिंग में होता है। 

बड़ी दवा कंपनियाँ, जो भारी मार्केटिंग बजट रखती हैं, डॉक्टरों के ज़रिए अपने ब्रांडेड जेनेरिक को आगे बढ़ाती हैं। इससे वे उपभोक्ताओं के मन में अपनी जगह बना पाती हैं, भले ही उनके उत्पाद की गुणवत्ता किसी सस्ती दवा से अलग न हो। 

कुछ कंपनियाँ तो एक ही दवा को अलग-अलग कीमतों पर बेचने की चालाकी भी अपनाती हैं। उदाहरण के लिए, मैनकाइंड फार्मा की एटोरवास्टेटिन दवा दो अलग-अलग ब्रांड नामों से बिकती है— 

  • LipiKind (65 रुपये) 
  • AtorvaKind (125 रुपये) 

दोनों दवाएँ एक ही मैन्युफैक्चरिंग प्लांट में बनती हैं, लेकिन अलग-अलग ब्रांडिंग और कीमतों के ज़रिए कंपनियाँ अलग-अलग ग्राहकों को लुभाने की रणनीति अपनाती हैं। असल में, यह सिर्फ़ मार्केटिंग का खेल है, दवा की गुणवत्ता में कोई अंतर नहीं होता। 

लोग जेनेरिक दवा पर भरोसा क्यों नहीं करते? 

डॉक्टर और मरीज ट्रेड-जेनेरिक दवाओं के प्रति सतर्क रहते हैं, क्योंकि उनमें भरोसे की कमी होती है। इसकी मुख्य वजहें हैं: 

  • कम कीमत के कारण यह कम गुणवत्ता वाली लगती है। 
  • डॉक्टरों को इन्हें लिखने के लिए कोई कमीशन नहीं मिलता। 
  • मरीज बेहतर इलाज के लिए अधिक खर्च करने को तैयार रहते हैं और उन डॉक्टरों पर भरोसा करते हैं जो ब्रांडेड दवाओं को प्राथमिकता देते हैं। उनका मानना है कि बड़े ब्रांड जो मार्केटिंग पर खर्च कर सकते हैं, वे गुणवत्ता आश्वासन में भी उतना ही ध्यान देते होंगे। 

हालांकि, केंद्रीय औषधि प्राधिकरण द्वारा किए गए यादृच्छिक परीक्षणों से यह धारणा गलत साबित हुई है। यदि दवाओं की गुणवत्ता की सही तरह से जांच की जाए, तो जेनेरिक दवाओं पर भरोसा बढ़ सकता है और भारत में इलाज पर होने वाले जेब खर्च को कम किया जा सकता है। 

मुझे कौन सी जेनेरिक दवाइयां खरीदनी चाहिए? 

आपको जेनेरिक दवाएँ हमेशा किसी विश्वसनीय स्रोत से ही खरीदनी चाहिए, क्योंकि भरोसा पारदर्शिता से आता है। खुद से पूछें – यह सवाल करें कि क्या दवा कंपनी हमें वह दवा दिखा सकती है जो मुझे चाहिए? 

जेनेरिक दवाएँ आपकी स्वास्थ्य लागत को 80% तक कम कर सकती हैं, लेकिन यदि उनकी गुणवत्ता खराब हुई, तो इसका नुकसान सिर्फ पैसों तक सीमित नहीं रहेगा। इसलिए, गुणवत्ता और किफायती कीमत सुनिश्चित करने के लिए टेस्ट की गई जेनेरिक दवाएँ खरीदें। 

निष्कर्ष 

सोचिए, अगर हमें अपने मेडिकल बिलों पर ₹4000 की जगह सिर्फ ₹400 प्रति माह खर्च करने पड़ें, तो यह कितना बेहतर होगा? क्या यह अच्छा नहीं होगा कि हम इन अच्छी गुणवत्ता वाली जेनेरिक दवाओं पर भरोसा कर सकें और जो पैसे बचें, उन्हें अपने बच्चों की शिक्षा, बेहतर जीवनशैली, या अन्य ज़रूरी जरूरतों पर खर्च कर सकें? 

जब तक सरकार नियमों को और सख्त नहीं बनाती, SayaCare ने यह जिम्मेदारी अपने हाथ में ली है हम  हर बैच की परीक्षण रिपोर्ट उपलब्ध कराते हैं और ग्राहक को दवा देने से पहले उसकी गुणवत्ता की जाँच करते हैं। इसलिए, जो आप देख सकते हैं, उस पर भरोसा करेंना कि सिर्फ सुनी-सुनाई बातों पर हम चाहते हैं कि ये बेहतर और किफायती दवाएँ हर व्यक्ति की स्वास्थ्य देखभाल का हिस्सा बनेंजैसे-जैसे जेनेरिक दवाओं के प्रति जागरूकता बढ़ेगी, इनका उपयोग मधुमेह, उच्च रक्तचाप, थायरॉयड जैसी बीमारियों से पीड़ित मरीजों के लिए एक वरदान साबित होगा। 

Author

  • Mahak Phartyal

    Mahak Phartyal completed her bachelor's in pharmacy from Veer Madho Singh Bhandari Uttarakhand Technical University. She previously worked as a Medical Writer at Meril Life Sciences, where she wrote numerous scientific abstracts for conferences such as India Live 2024 and the European Society of Cardiology (ESC). During her college years, she developed a keen research interest and published an article titled “Preliminary Phytochemical Screening, Physicochemical and Fluorescence Analysis of Nyctanthes arbor-tristis and Syzygium cumini Leaves.”

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